Category: коронавирус

Category was added automatically. Read all entries about "коронавирус".

В Pfizer заявили об эффективности своей вакцины против новых штаммов COVID-19 .

Вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, нейтрализует новые штаммы коронавируса, которые были выявлены в Великобритании и ЮАР.

Соответствующее заключение содержится в пресс-релизе, размещенном на сайте немецкого фармацевтического гиганта.

Согласно результатам лабораторных исследований, в которых использовалась кровь лиц, привитых от коронавируса в ходе третьей фазы клинических испытаний вакцины.

Ученые изучали способность плазмы, взятой у 20 человек, нейтрализовывать коронавирус. Образцы были эффективны на трех штаммах — “британском”, “южноафриканском” и комбинированном. При этом воздействие плазмы на “южноафриканский” штамм оказалось немного слабее.

Эта особенность соответствует информации, которую изложил директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи на проведенном Белым домом в среду брифинге.

https://www.sotnik-tv.com/ru/novosti/mir/v-pfizer-zayavili-ob-effektivnosti-svoej-vaktsiny-protiv-novykh-shtammov-covid-19.html

В США началась массовая вакцинация от коронавируса.

Это самая масштабная кампания подобного рода в истории страны. Первой прививку сделали медсестре реанимации Сандре Линдси из Нью-Йорка. В качестве вакцины врачи используют препарат BioNTech/Pfizer.




Возможные осложнения после COVID-19: история одной пациентки.

Пока мало изучено, какие осложнения может вызывать COVID-19. DW пообщалась с пациенткой, которая поделилась личным опытом.
Валери Гизен (Valerie Giesen) с трудом переводит дух, садясь на скамейку. Только что она прошла около 800 метров. Не пробежала, а именно прошла. Однако эта прогулка стала для нее самым выматывающим физическим упражнением за день. Сердце 29-летней Валери бешено колотится, у нее одышка.

Восемь месяцев назад эти 800 метров были для нее пустяком. Дважды в неделю Валери ходила на танцы и время от времени - в бассейн или на секцию скалолазания. Состояние, в котором девушка находится сейчас, многие врачи описывают словами "перенесла болезнь, но не выздоровела". Около полугода назад Валери переболела COVID-19, однако восстановить прежнюю физическую форму ей не удалось до сегодняшнего дня.

Гизен заболела в конце марта. "Мое сердце начало учащенно биться, я чувствовала сильное давление в груди. Никогда раньше я не ощущала себя такой нездоровой", - вспоминает она. На протяжении двух недель девушка практически не вставала с постели. Ее сопровождали чувство полного истощения и боль в легких. Даже поход в туалет был для нее тогда настоящим испытанием. "После этого мне нужно было долго восстанавливать силы", - рассказывает Валери.

В то время молодая немка работала антропологом в Копенгагене. Весной тест на коронавирус она не сдавала, поскольку возможности лабораторий в королевстве были ограничены. "В Дании тогда шла первая волна пандемии, и мне было просто страшно обратиться в больницу", - вспоминает Гизен. В июне она наконец-то сделала тест. Он подтвердил, что у Валери есть антитела к вирусу SARS-CoV-2.

После того, как ее организм сумел побороть инфекцию, Валери снова почувствовала себя абсолютно здоровой. Во время летнего отпуска она даже проехала на велосипеде 400 км из Копенгагена в родной Берлин, ей и в голову не приходило, что перенесенная болезнь может еще дать знать о себе.

Однако именно это произошло в конце августа. Валери как раз собиралась отправиться в полевую экспедицию, когда почувствовала прежние симптомы. Ей было трудно дышать, она чувствовала полное истощение и давление в груди.

"Я едва могла поднять голову. Эту тяжесть я ощущала постоянно", - вспоминает Валери. Ее соседки всячески помогали ей в это нелегкое время: готовили для нее и ходили за продуктами. Тем не менее Валери было очень сложно смириться с ситуацией, в которой она полностью зависела от других людей.

Вот уже восемь недель девушка борется с описанными выше симптомами. За это время она вернулась из Копенгагена в Берлин и снова живет у своих родителей. "В Дании я не знала, как поступить дальше", - говорит она. Лечащий врач Гизен в Копенгагене не смог ей помочь, однако сейчас она чувствует себя немного лучше. "Я уже могу прямо сидеть и произносить больше, чем два-три предложения подряд", - добавляет она.

В Берлине Валери Гизен сдала несколько анализов в одной из больниц. Обследование ее сердца не выявило никаких патологий, точно так же, как и тест на работу легких. На данный момент поставленный ей диагноз звучит так: "синдром постковидного истощения". Согласно предварительным медицинским данным, он означает состояние непреходящей усталости, а также ощущение наличия заражения и нарушение концентрации внимания.

Первые небольшие исследования, проведенные в Италии и Ирландии, показывают, что большая часть пациентов, перенесших COVID-19, на протяжении нескольких недель после формального выздоровления продолжали страдать от чувства истощения и одышки. Однако четкого представления о возможных долгосрочных последствиях заражения коронавирусом у ученых сегодня нет, и судить о них пока преждевременно.

Между тем Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подтвердила, что симптомы заражения коронавирусом могут проявляться на протяжении месяцев или вернуться уже после выздоровления пациента - даже в случаях, когда он перенес болезнь сравнительно легко. Это относится и к молодым людям, не входящим в группу риска, как Валери Гизен.

Сейчас девушка носит компрессионные чулки и несколько раз в день ложится поспать. По словам Валери, запас ее дневной энергии можно сравнить с наполненной ванной. Любое, даже самое незначительное усилие приводит к тому, что вода уходит в слив. Паузы для отдыха - это затычка, которая не дает ванне опустеть. Однако в один прекрасный момент вода просто заканчивается, запас энергии Валери иссякает.

В одной из мисок на кухне у Валери хранятся витамины и чай с куркумой. На полке рядом лежат фрукты и овощи. Девушка внимательно относится к своему питанию и стремится есть как можно больше продуктов, обладающих противовоспалительными свойствами.

Таким образом она старается самостоятельно улучшить свое самочувствие - в первую очередь потому, что медицине пока так мало известно о ее нынешнем состоянии. Полезные советы в этой области Валери черпает в американской онлайн-группе взаимопомощи, организованной активистками движения Body Politic.

В мессенджере Slack несколько тысяч членов этой группы делятся своим опытом борьбы с долгосрочными последствиями заболевания COVID-19. В этот чат Валери Гизен заглядывает каждый день. "Для меня это утешительный вечерний ритуал, благодаря которому я чувствую себя не такой одинокой", - говорит она.

Сама Валери уже не раз пыталась подбодрить других членов группы. Ведь с каждым новым днем она чувствует себя немного лучше. Молодая немка надеется, что ее история поможет и другим людям осознать, к чему может привести заражение коронавирусом.

https://glavnoe.ua/news/n357044488-vozmozhnye-oslozhnenija-posle-covid-19-istorija-odnoj-pacientki

Гонка и выживание. Когда все-таки ждать вакцин от коронавируса.

Поскольку надежды ученых на быстрый коллективный иммунитет от COVID не оправдываются, главным способом борьбы с пандемией остаются несуществующие пока вакцины. Ситуация беспрецедентная: в мире никогда еще не разрабатывали вакцин быстрее, чем за пять лет. Руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный сравнил вакцины, которые находятся на финишной прямой исследований: по оптимистичному сценарию, привиться можно будет к лету. Мировые производители, чтобы завоевать доверие людей, выбрали путь максимальной открытости, а российские, напротив, не спешат делиться закрытыми данными исследований.

По всему миру на людях сейчас исследуют почти 50 вакцин от коронавируса, из них 10 находятся на третьей фазе испытаний, когда вакцинируют большие группы добровольцев. Среди лидеров выделяются четыре компании: Pfizer (в сотрудничестве с Biontech), Moderna (в сотрудничестве с Национальными институтами здоровья США), AstraZeneca (в сотрудничестве с Оксфордским университетом) и Johnson & Johnson. Все их вакцины основаны на технологиях, которые раньше для этих целей практически не использовались. Если с аденовирусными векторами (технологии AstraZeneca и J&J) какой-то опыт был, то Pfizer и Moderna используют совсем новые технологии на основе РНК.

Все четыре участника гонки начали исследования фазы 3 в конце лета – начале осени, и у всех есть шанс на публикацию результатов до конца года. Скорость публикации данных зависит от того, насколько эффективной окажется вакцина и от того, насколько активно протекает пандемия. Эффективность вакцины устанавливается в ходе двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований. Проще говоря, всех добровольцев разбивают на две группы, из которых одна получает вакцину, а другая – плацебо, причем ни добровольцы, ни врачи, вводящие вакцину, не знают, кто в какой группе.

Эффективность и безопасность

Во всех четырех исследованиях первичная конечная точка, по которой судят об успешности исследования, – меньшее количество инфицированных в группе вакцины по сравнению с плацебо-группой. Порог эффективности устанавливается заранее: американское управление по лекарствам FDA установило, что вакцина будет признана эффективной только если она снизит заражение на 50%. Европейское медицинское агентство ЕМА недавно заявило, что может одобрить и вакцину с эффективностью менее 50%, если она будет достаточно безопасной.

Вторичные конечные точки – это иммуногенность, то есть наличие антител и других параметров иммунного ответа. Важно заметить, что пока всё, что известно о вакцинах против коронавируса – что они приводят к выработке антител у большинства вакцинированных добровольцев. Пока неизвестно, будут ли эти антитела как-то защищать от инфекции. При вакцинации могут выработаться как защитные антитела, так и те, что не будут защищать или даже будут вредить (хотя вероятность последнего сценария специалисты считают небольшой). В истории разработки вакцин бывали случаи, когда антитела вырабатывались, но от вируса не защищали: так было с вакцинами от ВИЧ и герпеса.

Беспрецедентная спешка, с которой разрабатываются новые вакцины, и давление политиков на создателей вакцин вызывают в обществе закономерные опасения, что в широкое применение попадут недостаточно протестированные препараты. Поэтому в США девять крупнейших фармкомпаний (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novavax и Sanofi) обязались придерживаться самых высоких стандартов безопасности и строгих научных принципов при разработке и регистрации вакцин.

Регуляторы также установили критерии для минимальной оценки безопасности перед регистрацией: FDA требует, чтобы с момента набора половины пациентов в исследование прошло не менее двух месяцев, а у ЕМА требование с точки зрения количества пациентов: их должно быть не меньше нескольких сотен. В противном случае не удастся оценить редкие, но потенциально опасные нежелательные явления.

Оптимистичный сценарий: вакцины станут доступны к лету

Демонстрируя свою приверженность принципам открытости и, очевидно, для повышения доверия со стороны публики, все четыре компании-лидера опубликовали протоколы своих исследований: это беспрецедентный шаг, раньше такие документы оставались исключительно внутренним делом фармкомпаний и организаторов исследования. Из них мы, в частности, смогли узнать, какие критерии для признания вакцины эффективной установлены компаниями. Например, AstraZeneca проведет промежуточный анализ после 75 случаев заражения участников исследования, Moderna – после 53, а Pfizer – и вовсе после 32. Именно поэтому считается, что Pfizer может первым объявить о результатах исследования. Теоретически, при наилучшем раскладе это могло произойти и в октябре, однако на начало ноября такого объявления сделано не было, несмотря на давление со стороны Трампа. Тем временем 1 октября AstraZeneca подала документы на так называемый rolling review в Евросоюзе. Эта процедура позволяет ЕМА рассматривать документы по мере готовности и существенно ускоряет процесс регистрации. Вакцина Pfizer стала вторым кандидатом, чье досье рассматривается ЕМА в рамках rolling review c 6 октября.

Вероятно, четыре основных участника гонки вакцин, или хотя бы некоторые из них, объявят о положительных результатах в ноябре-декабре 2020 года. Исследования после этого будут продолжаться, но одновременно компания-счастливчик обратится в FDA за разрешением на экстренное использование (EUA) – специальный регуляторный статус для экстренных ситуаций, при котором дистрибуция и применение препарата контролируется государственными структурами и в ЕМА на ускоренное одобрение. При таком оптимистичном сценарии вакцины станут широко доступны к маю – июлю 2021 года. Есть и пессимистический сценарий: вакцины не покажут нужной эффективности и придется ждать других кандидатов, которых, как мы уже упоминали, немало.

Поводы для пессимизма

У ряда компаний возникли препятствия в ходе фазы 3. AstraZeneca приостановила исследование 8 сентября в связи с тяжелым нежелательным явлением (по слухам, речь идет о воспалении оболочек спинного мозга, причем это уже второй случай в исследовании), однако уже 16 сентября исследование в Великобритании было продолжено. FDA потребовалось больше времени, чтобы убедиться в отсутствии связи между вакцинацией и нежелательным явлением, и в США исследование возобновилось только 23 октября. Компания J&J также приостанавливала свое исследование 12 октября, чтобы разобраться в причинах инсульта у одного пациента, и продолжила его с 23 октября.

Поскольку основные вакцины, на которые сегодня надеются, сделаны по новым технологиям, риск их неуспеха достаточно велик. Поэтому не исключено, что в гонке их обойдут вакцины, разработанные по более традиционным технологиям: их разрабатывают вакцинные гиганты Sanofi и GSK, китайская Sinopharm, американская Novavax и другие компании.

В нормальное время разработка вакцины занимает 10-12 лет (см. схему ниже), и по статистике только около 15-30% вакцин, входящих в клинические исследования, доходят до регистрации. Быстрее, чем за 5 лет, вакцину раньше вообще не разрабатывали. Кроме того, впервые до фазы 3 добрались разработки вакцин именно от коронавируса. Но даже если добиться полной защиты не получится, есть и компромиссные сценарии. Вакцина может, например, снижать тяжесть заболевания, долю госпитализированных пациентов или смертность. Такая вакцина не повлияет на ход пандемии, в отличие от вакцины, обеспечивающей защиту от заражения, но и она, безусловно, будет полезна.

https://theins.ru/obshestvo/236637

СУПЕР НОВОСТЬ ИЗ ГЕРМАНИИ!

Вируса на поверхностях нет!
Это фантастическая удача. Коронавирус на поверхностях нежизнеспособен. Он передается только через дыхание. Вчера немецкие ученые подвели итог сложных и дорогих исследований коронавируса.
Немцы! Вам огромное человеческое спасибо!!!
Результаты исследования команды вирусолога Хендрика Штрека из Хайнсберга полностью перевернули представления о путях передачи новой коронавирусной инфекции. Тщательно обследовав квартиры зараженных коронавирусом COVID-19 в городе Хайнсберге, где эпидемия началась раньше других немецких городов и где много заболевших, ученые пришли к выводу, что на поверхностях жизнеспособных вирусов нет — только нежизнеспособные.
Ни на дверных ручках, ни на кнопках сливных бачков, ни на кошках вирусологи команды Хендрика Штрека не обнаружили.
Даже в домах, где были инфицированы все, не нашлось ни одного жизнеспособного вируса на поверхностях! Чаще всего заражения происходили на танцах, вечеринках и праздниках с большим количеством гостей. Заразиться в парикмахерской, супермаркете, магазине одежды, согласно Штреку, невозможно, и вирусолог недоумевает, почему супермаркетам можно работать, а парикмахерские и магазины одежды должны быть закрыты. Тогда,
До свидания, корона!
Во всем мире в борьбе с COVID-19 допущена серьезная диагностическая ошибка.
Как установили итальянские ученые, оказалось, что страшная болезнь - не пневмония, и люди умирают, в большей степени, от диффузного тромбоза вен (тромбоз).
В связи с этим протоколы лечения коронавирусных пациентов в Италии были срочно изменены. Наряду с антибиотиками, противовирусными и противовоспалительными препаратами стали использовать и антикоагулянты.
Согласно информации от итальянских патологоанатомов, аппараты ИВЛ и отделения интенсивной терапии были не нужны.
Как бы в подтверждение выводов итальянских врачей, впечатляющий случай задокументирован в США, где целая семья была вылечена в домашних условиях. Лечение состояло из трех таблеток аспирина по 500 мг, растворенных в горячем напитке из подогретого лимонного сока с медом. Наутро вся семья проснулась, как будто у них и не было никаких симптомов!
Медицинский исследователь из Италии: «Благодаря 50 вскрытиям умерших от COVID-19, патологоанатомы обнаружили, что это - не совсем пневмония, так как вирус не только убивает легочные клетки, но также провоцирует эндотелиальный тромбоз сосудов.
Как и при диффузном тромбозе в кровеносных сосудах, в первую очередь поражается легкое, потому что оно является наиболее воспалительным, но есть также сердечный приступ, инсульт и многие другие тромбоэмболические заболевания.
Фактически протоколы показали бесполезность одних лишь противовирусных препаратов без применения антикоагулянтного и противовоспалительного лечения.
Если бы китайцы наряду с обычным антивоспалительным лечением применили аспирин, препараты, разжижающими кровь (их обычно назначают пожилым людям для предотвращения тромбозов), и вложили бы средства в лечение на дому, то они спасли бы жизни многих пострадавших по всему миру без необходимости интенсивной терапии!
Итальянский патологоанатом сообщил также, что в больнице в Бергамо было проведено 50 вскрытий трупов, в Милане - 20 (то есть итальянские серии вскрытия являются самыми высокими в мире), а в Китае было вскрыто всего лишь 3 умерших.
И эти вскрытия, кажется, полностью подтверждают информацию, что коронавирус вызывает диффузный тромбозом в кровеносных сосудах.
«Следовательно, это - не пневмония, а тромбоз легких. Между ними - очень большая разница, значит, речь идет о серьезной диагностической ошибке, в результате которой мы удвоили количество мест восстановления в отделениях интенсивной терапии, с ненужными высокими затратами».
Позже мы должны переосмыслить эти рентгеновские снимки груди, которые имели много сгустков в венах, которые обсуждались месяц назад, и, несмотря на это, они были диагностированы как интерстициальная пневмония.
Фактически, это может полностью соответствовать метастатическому тромбозу в кровеносных сосудах.
Лечение в отделении интенсивной терапии не имеет смысла, если тромбоэмболия не лечится и не решается первой. Если мы проветриваем легкое, в котором кровь не течет, это не принесет пользы, фактически девять (9) пациентов из десяти (10) умирают.
Потому что проблема сердечно-сосудистая, а не дыхательная.
Венозная тромбоэмболия, а не пневмония, как диагностируют китайские врачи, определяет уровень смертности.
Почему образуются тромбы?
Воспаление вызывает большое повреждение тканей, это создает среду, способствующую образованию сгустков, что в свою очереди становится причиной коллапса дыхательной системы из-за свертывания кровеносных сосудов и потери крови в них, поскольку основной проблемой является не вирус, а гипер-иммунная реакция, которая разрушает клетку, в которю проник вирус.
Согласно многочисленным анализам и точному вскрытию ряда умерших от этого вируса, а также исходя из моделирования поведения вируса и его прямого воздействия на клетки человека, можно сделать вывод: смерть происходит из-за свертывания крови.
Фактически, пациенты с ревматоидным артритом не должны были лежать в отделение интенсивной терапии, так как они проходят лечение кортикостероидами, которое является сильным противовоспалительным средством.
Это основная причина, почему количество госпитализаций в Италии сократилось и стало излечимым заболеванием в домашних условиях.
С этим важным открытием можно вернуться к нормальной жизни. И пришло время опубликовать эти данные, чтобы власти в каждой стране могли провести свой собственный анализ этой информации и предотвратить больше смертей.
(Автор
Джем Джамиль Ахмед)

https://www.facebook.com/olga.ukrainka.50/posts/820329598751321